Proiectul DZIF-EESS

Deutsches Zentrum für Infektionsforschung – East European Study Site/Centrul German pentru Cercetarea Bolilor Infecțioase – Situl de Cercetare din Europa de Est

Colaborarea dintre DZIF (Centrul German pentru Cercetarea Bolilor Infecțioase) și Institutul de Pneumoftiziologie Marius Nasta din București reprezintă un model important de parteneriat internațional în domeniul cercetării bolilor infecțioase. Situl de cercetare din Europa de Est (EESS), afiliat DZIF, a fost creat conform standardelor de bună practică clinică și a devenit un partener esențial în studiul tuberculozei multidrog rezistente.

Pe parcursul anilor, această colaborare a generat mai multe studii valoroase în domeniu. În prezent, studiul activ derulat este RoGer Pedi, care vizează îmbunătățirea diagnosticului și a monitorizării tratamentului pentru copiii cu tuberculoză.

Titlul studiului:

IMPROVING THE OUTCOMES OF CHILDREN WITH TUBERCULOSIS THROUGH INNOVATIVE DIAGNOSTICS AND TREATMENT MONITORING – RoGer Pedi  

Institutul de Pneumoftiziologie Marius Nasta, București

Responsabil Național – Conf. Univ. Dr. Beatrice Mahler

Context:

Tuberculoza (TB) rămâne o problemă majoră de sănătate publică, afectând anual aproximativ 1,25 milioane de copii și cauzând 214.000 decese. Diagnosticul TB la copii este dificil din cauza simptomelor subtile și a naturii paucibacilare. Doar 49% dintre cazurile estimate sunt diagnosticate, în special la copiii sub 5 ani. Metodele tradiționale de diagnostic, cum ar fi cultura sputei, au limitări, iar utilizarea probelor alternative, cum ar fi scaunul, urina și măștile cu filtru special pentru colectare de probe biologice, pot îmbunătăți diagnosticarea TB. În 2021, OMS a recomandat scaunul ca probă pentru diagnosticarea TB-ului respirator la copii. Testarea sensibilității la medicamente (DST) rămâne o provocare, iar secvențierea țintită de generație următoare (tNGS), o tehnică avansată care permite identificarea rezistenței la medicamente la nivel molecular, este esențială pentru personalizarea regimurilor de tratament. Monitorizarea tratamentului prin biomarkeri transcriptomici și spirometrie este esențială pentru evaluarea răspunsului la tratament și a efectelor pe termen lung, inclusiv disfuncțiile pulmonare post-TB

Echipa de proiect din Romania:

• Principal Investigator Site: Conf. Univ. Dr. Beatrice Mahler
• Coordonator Site: CS Dr. Dragos Baiceanu
• Coordonator Spirometrie Site: Prof. Dr. Roxana Maria Nemeș
• Coordonator Laborator: Dr. Roxana Coriu
• Asistent Laborator: Emanuela Oprea
• Medici Investigatori: Dr. Alexandru Voropanov, Dr. Andreea Alexandra Neață, Dr. Ionela Cristina Vodă
• Asistenți Studiu: Carmen Prosie, Ioana Nicu

Despre studiu:

Acest studiu longitudinal vizează identificarea și evaluarea unor metode inovatoare de diagnostic și monitorizare a tratamentului pentru tuberculoza respiratorie la copii. Se folosesc probe alternative precum scaun, urină și măști pentru diagnosticarea tuberculozei. După diagnosticare se aplică secvențierea tNGS pentru a detecta rezistența bacilului la medicamente. Copiii diagnosticați vor fi monitorizați pe durata tratamentului pentru a evalua biomarkerii din sânge și a urmări răspunsul la tratament, iar funcția pulmonară va fi evaluată prin spirometrie până la trei luni după terminarea tratamentului. Calitatea vieții va fi evaluată prin chestionare aplicate copiilor tratați.

Obiective:

1. Evaluarea eficienței probelor de măști, urină și scaun în diagnosticul TB.
2. Utilizarea secvențierii tNGS pentru a identifica rezistența la medicamente.
3. Analizarea modificărilor funcției pulmonare și calității vieții la copiii tratați pentru TB.

Impact: Studiul propune soluții inovatoare pentru diagnosticarea și monitorizarea tratamentului TB-ului pediatric, contribuind la reducerea mortalității și a efectelor pe termen lung.